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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…
『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...
メーカー・取り扱い企業: ニットーパック株式会社
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防水マイクロスコープは接近した目標物の観察を専門に開発が進められた光学…
わずか150gながら、明るく目標物をとらえ35cmまで近づくことが可能です。 完全防水、アルゴンガス充填でくもり知らずです。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業
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ホルムアルデヒド気体検知器セット/品番 M176V-100SG
●なめらかなカット面、破片の飛散もなくした安全設計のチップブレーカ …
当商品は検知管と気体採取器とで構成されます。 検知管は一定内径のガラス管に検知剤を緊密に充填し、その両端を熔封、その表面に濃度目盛等を印刷したものです。 気体採取器は、一定容量(100ml/50ml)のシリンダ内部をピストンで減圧にし、吸引する機能を持っています。 気体採取器と検知管を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業
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サンプリングしやすく品質管理に最適
深い関係があり、これらの品質を保つために食品パッケージへの不活性ガス充 填や脱酸素剤封入処理が必要不可欠です。 ジルコニア式酸素濃度計は、当社の長年にわたる食品包装用酸素濃度計の実績をもとにガス充填後の抜き取り検 査用途に開発されました。 当社独自のペン型サンプリングプローブをパッケージに刺すだけで簡単に測定することが可能です。 食品、飲料、医薬品をはじめとした各種パッケージ内のシール性...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業
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解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低…
株式会社徳寿工作所