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【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設(CPF)
高度な無菌管理を実現!GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…
試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりました。 【問題点】 ■治験以降で使用できる製剤製造環境がなかった ■現状の実験室...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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