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薬剤開発業務及び共同開発業務も承っております!
前田薬品工業株式会社は、主に医薬品・医薬部外品の製造及び製造販売を 行っている会社です。 当社がある富山県は自然災害が極めて少なく、豊富な水資源に恵まれ、 電気料金が全国の中でも安価あと言われています。 第2、第3の製造拠点として強力させていただけることがあるかもしれません。 薬剤開発業務や共同開発業務も承って降りますので、お気軽にお声掛け下 さい。 今後、『塗る、貼る』という分野...
メーカー・取り扱い企業: 前田薬品工業株式会社
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書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理
~電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック~
FDAのラボ査察では約50%が”データの完全性”の欠如が原因!? ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ(生データや分析データなど)管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説!! 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…
本書は,Risk に対する取り組みについて筆者らの経験を基に解説・事例紹介しています ※ここで紹介する事例を参考に,自社で実施する場合にRisk の漏れ防止にご活用ください #リスクマネジメントに関する査察における指摘事項 #具体的にどのようにRiskに向き合えばよいのか戸惑っていませんか? #これまでもRisk評価はやっていた? #Riskに対する理解や社内にお...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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