品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

材料適格性確認取得　細胞培養用培地　MSF-BM/DCO-K

当社培地製品が再生医療等製品材料適格性確認書を取得しました！

ヒト間葉系幹細胞増殖用培地 MSF-BM 、免疫細胞療法研究用無血清培養液 DCO-K がPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)から「再生医療等製品材料適格性確認書」を取得いたしました。 両培地は生物由来原料基準への適合性が確認されており、再生医療等製品の原材料として安心してお使いいただけます。 再生医療...

メーカー・取り扱い企業： 島津ダイアグノスティクス株式会社

ヒト間葉系幹細胞増殖用培地　MSF-BM

PMDAより再生医療等製品材料適格性確認書を取得！

ment Aを添加した場合、基礎培地よりも高い増殖支持能を示します。 ウシ胎児血清(FBS)を添加した基礎培地より、MSCの未分化状態を維持したまま高い増殖率で培養できます。 PMDA(医薬品医療機器総合機構)より再生医療等製品材料適格性確認書を取得済みです。 製品コード：66203 製品名：MSF-BM 内容：基礎培地 容量：500ｍL 貯法：2~10℃ 希望納入価格：10,...

メーカー・取り扱い企業： 島津ダイアグノスティクス株式会社