再生医療に関する法律・規制の概要とその動向、現状での考え方

≪医薬品医療機器等法、再生医療安全性確保法、GCTP省令≫の背景と全体…

. GCTP省令 5. 認定再生医療等委員会 【講演主旨】 平成26年11月、再生医療を安全に普及させる具体的な対応として、再生医療製品に関する薬事法の一部改正(医薬品医療機器等法)と、医療機関が実施する幹細胞治療に一定の規制をかける安全性の確保に関する法律(再生医療新法)が施行されました。生きた細胞を製品として扱う再生医療は、種々の要因により、従来の規制を遵守しつつ安全・安心・安価に製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech