品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

理の情報と連動したイベント管理を行いたい ▼Agathaの特長 ● 世界中でのご利用が可能（各種法令/多言語対応） ● 導入～稼働後までのトータルサポートのご提供 ● 企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ● 利用実績2,000法人以上（米FDA査察実績あり） ● バリデーションサポートも含んだ導入支援 ● Agatha Quality Solutionラインアップ：Aga...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文…

で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務（文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど）を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう

【みんなが使えるIRB】セントラルIRBの利用促進について～Agath…

今後の展望についてお話しいただきます。 Centriol-ONEは「みんなが使えるIRB」を理念とする、法令遵守とフレキシブルな運用の委員会です。 Agathaの導入又は外部IRBの利用を検討中の医療機関の皆さまだけでなく、 セントラルIRBによる治験の効率化に興味のある治験依頼者の方にもおすすめのWebinarです。...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応

【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaと…

医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等（2024年版）」が、製薬協より新たに発行されました。 本ウェビナーでは、標準業務手順書の改訂に伴うアガサ株式会社と...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社