品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

医療機器・汎用アイソレーショントランスボックス「CMFシリーズ」

PSEマークを取得した、医療機器用および汎用アイソレーショントランスボ…

CMF型アイソレーショントランスボックスは、医療現場以外の用途に汎用性を持たせ、「電気用品安全法（PSE法）」の規格PSEマークに適合しています。当電源の負荷容量は500VA(MAX)です。従来UPSは、常時インバータ方式以外の接続は、簡易波形（...

メーカー・取り扱い企業： 東亜電子株式会社

医療機器用絶縁トランスDF1/DF2シリーズ

医療機器安全規格IEC60601-1 ed.3.1認証取得のアイソレー…

医療機器、医用検査機器の製作にあたり安全規格で最も最重視される箇所が電源トランスです。 医療機器安全規格IEC60601-1の認証を取得済みの本トランスご採用により、電源トランス部のCB認証試験は免除され検査費用の軽減と検査期間の短縮になります。 本トランスは当社の汎用標準品として製造しております。...

メーカー・取り扱い企業： 東亜電子株式会社