品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

薬物代謝に関わる遺伝子多型解析

PRマスアレイ法により複数の遺伝子多型を同時に解析できます

薬物の代謝活性には個人差があり、この違いは遺伝子多型に起因するとされています。ゲノム薬理学（PGx：Pharmacogenomics）分野では、遺伝子多型を調べることで、医薬品の効果や副作用、薬の組み合わせの影響などを考慮したオーダーメイド医療への応用が期待されています。 本資料では、マスアレイ法によるデザイン済み解析ツールを用いた薬物代謝に関わる遺伝子多型解析について紹介します。20の薬物代謝...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人材料科学技術振興財団　MST

【解決事例】創薬（DDS）の製造

臨界ミセル濃度を判別！リポソーム等のDDSで、液中の状態を数値化する事…

医療分野では、病気に対する好適な薬の製造や、人工血液の開発・製造プロセス などに課題がありました。 そこで、当社のソリューションにより、臨界ミセル濃度を判別しました。 リポソーム等のDDS（ドラッグデリバリーシステム）で、液中の状態を 数値化する事が可能になり、そのスピードはわずか2分程度。 ミクロではなくマクロに着目し、特定の分子間力の強さや量の情報から 液体状態を導き出す、独...

メーカー・取り扱い企業： フェムトディプロイメンツ株式会社 本社

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

デザイナークラウドは以下のサービスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【展示会出展】GUI自動テストツールやコード検証ツールをご紹介！

2023年10月25日（水）～10月27日（金）に、ポートメッセなごや…

タッチパネルや高解像度ディスプレイの普及により、グラフィックユーザーインターフェース(GUI)を備えた製品が身の回りに溢れています。さらに、スマホアプリの常識が自動車、FA機器、医療機器、POSシステムなど、さまざまな業界に広がっています。 Qtのブースでは、開発ツールとアプリケーションのデモ、そして、新たに製品ラインナップに加わったGUI自動テストツールやコード検証ツー...

メーカー・取り扱い企業： Qt Group　-　HMI/GUI開発フレームワーク 日本オフィス