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CultureOne - シングルユース仕様ディスク型遠心分離機
PRバイオ製薬プロセスの分離精製工程の最初のステップで培養液からの製品回収…
アルファ・ラバルが長年培ってきたバイオ製薬プロセスにおける培養液細胞回収用の遠心分離の技術とノウハウを結集して開発したアルファ・ラバル CultureOne は、シングルユース仕様ディスク型遠心分離機です。アルファ・ラバルのヘルメチック(完全密閉)構造の遠心分離機の特長である、穏やかな細胞処理と高い製品回収率をシングルユースのプロセスでも実現します。 【CultureOneのメリット】 ・穏やか...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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PRより高い回収率で、より高い価値を!生産性向上と高品質を両立する実証済み…
『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン(完全密閉設計)により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99%の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…
作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか? ・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化 ・QA/QC部門の作業量増加 ●ここがポイント ・製造記録書や配付...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…
書デザイナー for GxP(クラウド)」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決!】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布・回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに管理されている ■ファイルサーバーの書式がいつの間にか改訂されている ●文書管理システム「文書デザイナー」 新版の自動管理や文書同士のリンク...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…
●クラウド型 品質管理システム 「品質デザイナー for GxP クラウド」 【適用分野】 ・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務 ・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 QA部門(品質保証等) QC部門(品質管理等) その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄積されるデータは、その後の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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活用事例掲載中!医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…
イナー for GxP クラウド」 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」について 【適用分野】 ・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務 ・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 QA部門(品質保証等) QC部門(品質管理等) その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄積されるデータは、その後の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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