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PRより高い回収率で、より高い価値を!生産性向上と高品質を両立する実証済み…
『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン(完全密閉設計)により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99%の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者,卸業者,再包装業者及び再表示業者 第18章 細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章 治験に使用される原薬...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ~C…
作成 4章 バイオ医薬品CTD・CMC申請と照会事項における3極の要求の違い 5章 バイオ医薬品の開発・製造におけるカルタヘナ法への対応と確認申請 6章 バイオ(抗体)医薬品製造における製造(培養)方法の構築と評価 7章 バイオ(抗体)医薬品の承認申請のための品質試験・安定性試験とその分析技術 8章 抗体医薬品の分子間相互作用解析による生物活性評価と規格試験への応用 9章 申請をふまえ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者,卸業者,再包装業者及び再表示業者 第18章 細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章 治験に使用される原薬...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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再生医療自動化・ラボオートメーションロボットシステム
高清浄度空間におけるオートメーションシステム
株式会社ダルトン -
CultureOne - シングルユース仕様ディスク型遠心分離機
バイオ製薬プロセスの分離精製工程の最初のステップで培養液からの…
アルファ・ラバル株式会社 -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社