書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

第1節 タンパク質の凝集の抑制と製剤の安定化へ～プレフィルドシリンジにおける凝集体の発生メカニズムと抑制～ 　第2節 バイオ医薬品の凝集体の最小化～抗体医薬品の凝集体除去と凝集化抑制 　第3節 培養プロセスにおける凝集形成と制御について～抗体生産CHO細胞を中心に～...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章　治験に使用される原薬...

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