【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

精密小物部品の小ロット受託製造

工法転換への第一歩、御社の小ロット・試作は弊社にお任せください

　弊社が保有している微細精密プレス加工技術を活かし、 　精密微細部品の試作・小ロット生産を受託しております。 　製品形状・サイズ・価格・納期、いずれも応相談。 　精密特殊金型の設計製作も承ります。 　まずは担当者までお気軽にご連絡ください。 　(※工法転換に関する御相...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社微細加工研究所