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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アルミナ系、ジルコニア系、窒化珪素など小ロットから製作対応!フジロイ …
超硬合金で培った粉末冶金技術を生かしたセラミックスです。 耐食性の改善・高温特性の向上・絶縁性の改善等で お悩みの方は、ぜひご相談ください! アルミナ系、ジルコニア系、窒化珪素など小ロットから製作いたします。 素材・加工品ともに対応が可能です。 最終製品例として、自動車部品や飲料缶などがございます。 詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください!...
メーカー・取り扱い企業: 冨士ダイス株式会社
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