【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

FW成形によるFRPパイプ

金属部材との接着・高精度組立技術！成型設備、及び治具を自社で設計製作

三星工業は、長繊維に液体の樹脂を含浸させて、マンドレル（芯金）に 巻き付けて成形するFW成形で製作した『FRPパイプ』を製造販売しています。 軽量、高強度、高弾性の「カーボン繊維/CFRP」をはじめ、高い断熱性により 超伝導分野でも使用される「ガラス繊維/GFRP」、絶縁性を有する「バサルト 繊維/BFRP」をラインアップ。 当社では、お客様のご要望次第で装置の改造・プログラム検...

メーカー・取り扱い企業： 三星工業株式会社 三星工業　本社・工場