【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

MYL (Spain)社製内面研削用スピンドル

1969年創立の工作機械用のスピンドルの設計製作及び修理の専門業者で、…

主に内面研削用のスピンドルの設計製作に従事し、SGSモデルと高出力のSGPモデルがメイン。 2018年にイタリアのガンフィオール社の技術を継承したSMZ社（トリノ市）を企業買収し、その豊富な技術と経験の蓄積を継承しております。...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社

KESSLER社 (Germany)　会社概要

1923年創業で2023年に100周年の老舗スピンドル及び工作機械製品…

SDGsを掲げ、最新のテクノロジーと分析プロセスを使用し、現実的な条件下で製品・部品をテストし柔軟対応性を担保しつつ競争力を維持し、お客様のビジネスサポートを致します。　又、最先端の技術アカデミーにおける先進的なプログラムを実行し、約900名の従業員を擁する欧州最大のスピンドルメーカーとして、常時全従業員の10%がトレーニングを受け続けております。　 【スピンドルテクノロジー】 ...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社

CNC ロータリーテーブル

再循環作動のボール駆動で位置決め精度が高く(特許取得済み)、高速での位…

アリングをメイン軸に採用し高い安定性を実現 ■高速な位置決め動作　（25～120min-1 ダイレクトモータは除く） ■最適な耐ネジレ剛性で、ワーク加工時のクランプ動作が不要 ■先進のギヤ駆動技術により倣い加工適応 ■加工機上に大きなスペースを必要としないコンパクト設計 ■テーブル中央部への貫通穴径は大きく設定 ■ギヤの調整や分解が不要のため、保守が間便 ■顧客の要求に合わせた設計製...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社