【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

鉄・非鉄の大型旋盤加工（Φ850） ～銅やアルミ、樹脂にも対応～

【製作事例資料＆VA VE加工技術ハンドブック公開】最大Φ850の大型…

～　Φ850大型NC旋盤　×　5軸マシニング　大型旋盤加工は外山精機工業へ！　～ ​当社は、大物加工を得意としていますが、5軸マシニングにも一貫対応できるため、 加工プロセスの短縮を実現できる点で高い評価をいただいています。 金属はもちろんですが、難易度が高いとされる【銅】や【アルミ】にも対応可能。 非鉄金属や樹脂、様々な材質に対してフレキシブルに対応いたします！ 業種を問わずご...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社

大型・小型の部品の加工まで対応「VAとコストダウン」

VAは第三者に任せることもひとつの手段！VAとコストダウンの秘訣を紹介…

ストの見直しにおいて王道ともいえる方法です。 内部情報に長けているという理由から自社内でVAを行う企業も多いですが、 第三者に任せるのも方法のひとつです。 これまでの経験で培った知識・技術を以って、貴社にとって「良い」といえる 提案ができると自負しています。 ※VA・VEに関する疑問や不明点等があれば、お気軽にお問い合わせください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社