【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

薄肉成形

製品の小型化・薄型化に大きく貢献する薄肉成形技術

ウェアラブル端末などの軽量・薄型化には、プラスチック部品の軽量・薄型化が大きく貢献しています。 ライフモールドでは、長年、この薄肉成形技術に取り組み、1998年の0.6mmを切る事からはじまり、現在では0.2mmという超薄肉成形を実現しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライフモールド

フィルムインサート成形

デザイン性豊かなフィルムを一体成形

【その他技術】 ■インモールド成形（IMD成形） ■薄肉成形 ■外装成形 ■金型加工 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライフモールド

医療用機器部品成形

先端医療に欠かせない精密・小型製品

　【その他技術】 ■フィルムインサート成形 ■薄肉成形 ■外装成形 ■金型加工 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライフモールド