【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

バルブ自動開閉機『ベストルク』

国内外へ２万台を超える販売実績を持つバルブ自動開閉機！

当製品は、エアモーター技術を生かしたエア駆動型バルブ自動開閉器です。 既設バルブに簡単に後付けできることができ、省力ニーズ、安全化ニーズに お応えすることが可能です。 また、駆動式の駆動源には、エアモーターが採...

メーカー・取り扱い企業： 鋼鈑工業株式会社

熱処理『プラズマハード』

標準下地処理との複合処理にて低温（500℃以下）ながら強い密着力を実現…

『プラズマハード』は、セラミックを金属表面に蒸着させる 表面改質技術です。 減圧されたプロセスガス中におけるプラズマ反応を利用し、特殊処理を行い、 金型や機械部品類の耐久性を増して生産性の向上をサポートします。 【特長】 ■プラズマ反応を利用 ■機...

メーカー・取り扱い企業： 鋼鈑工業株式会社

結束バンド『スチールストラップ SS-TOP』

均一な強度を実現した結束バンド！

当製品は、長年培われた経験と技術をもとに、美しくて安全で、 均一な強度を実現させた結束バンドです。 仕上にスムーズな引締効果のあるワックスを塗布しており、 作業の能率向上をサポートすることが可能です。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 鋼鈑工業株式会社