【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

スイス　Bubble-tech社　超音波式消泡装置

キャッパー直前に容易に後付け可能！独自の超音波技術を使用した消泡装置

より瞬時に消泡し、充填速度は、低速から 毎分2,000本まで対応。 メンテナンスフリー設計で、追加冷却装置不要、必要ユーティリティは 電力のみとなります。 【特長】 ■独自の超音波技術を使用 ■充填速度は低速から毎分2,000本迄対応 ■PET、瓶、缶等対応 ■キャッパー直前に容易に後付け可能 ■SUS316製、CIP完全対応 <<性能を確かめていただくために、1週...

メーカー・取り扱い企業： 日本CBL株式会社