【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

紫外線殺菌装置　紫外線ランプ搭載水殺菌装置　8/21~展示会出展

PR【国際水産養殖技術展2024出展】紫外線（UV）技術は、細菌、ウイルス…

きれいな水を提供するための費用対効果の優れたソリューションへの需要はいつの時代も高く、これからも益々高まることでしょう。 UV殺菌は、細菌やウイルスから水を保護するために最も厳しい要件を満たしてさまざまな課題を解決します。近年の目覚ましい進展により、UV殺菌は幅広い水質と用途に対応可能な代替手段となっています。技術および設計構成の改善により、殺菌プロセスだけでなく、促進酸化処理（AOP：Ad...

メーカー・取り扱い企業： 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部　ＵＶ水殺菌システム部

電子デバイス　パッケージのOEM製作

ESD対策・ダスト対策を考慮！電子デバイスパッケージのOEM製作を承り…

新しいパーティクル管理設備を有し、わずかな汚れや 　異物も許さない製造環境を整えています ＜品質管理＞ ■日々の工程の見直しや改善を行い、 　よりよい品質を実現できる体制を整えています ＜技術＞ ■真空成形・不織布成形を得意とし、高度な機能設計と 　デザイン性を有し、再現性の高い成形品を提供いたします ＜納品までのフロー＞ ■お客様のご要望に合う製品を提供するために、 　ひとつ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柏木モールド