【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術のご提案

PR酵液の精製や菌体分離・濃縮に好適です！　機能性食品製造プロセスにおける…

健康・機能性食品市場は、新型コロナによる免疫に対する 関心の高まりや巣ごもり需要を契機に更なる拡大を続けています。 当資料では、機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術をご提案。 膜技術により課題を解決できます。 UF膜装置の特長や、UF膜導入事例のご紹介などを掲載しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■機能性食品製造における課題 ■膜技術により課題を解決できます！ ■U...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

医療機器用　クリーントレイのOEM製作

洗浄も含めたご依頼にも対応！医療機器用クリーントレイのOEM製作を承り…

新しいパーティクル管理設備を有し、わずかな汚れや 　異物も許さない製造環境を整えています ＜品質管理＞ ■日々の工程の見直しや改善を行い、 　よりよい品質を実現できる体制を整えています ＜技術＞ ■真空成形・不織布成形を得意とし、高度な機能設計と 　デザイン性を有し、再現性の高い成形品を提供いたします ＜納品までのフロー＞ ■お客様のご要望に合う製品を提供するために、 　ひとつ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柏木モールド