【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

簡易キャッパーEC　とにかく充填作業が楽になります

フタ締め作業で困っていませんか? 簡易キャッバーを使えば、20L迄のポ…

★★★簡易キャッパーの特徴と導入のメリット ・長年の液体充填機製作の経験と技術で、御社の作業に最適なものを製作します ・フタとの接触部は3Dプリンターで製作した樹脂製のため、軽くて楽ちん。締め付けの際にフタに傷が付くのも低減できます ・使用開始後、長時間輸送でもフタのゆる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社開発技研

速くて正確! ノズル昇降式高速液体充填機β10LTPシリーズ

20Lポリコン・タマカン容器への20kg充填では1時間当たり180容器…

ポリコン、BIB、各種ポリ容器など、様々な充填に使えるノズル昇降式の高速充填機です。超発泡性溶液も高速充填可能。長年化学工場で鍛えられた技術と経験で、高速で高精度の充填が可能になりました。開発技研製簡易キャッパを併用することにより、20kgポリコン・タマカン容器への充填で、容器のセット→充填→フタ締め→容器の搬送作業をすべて含めて、1時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社開発技研