【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

WPC＆PIP処理サービス

剥がれない・削れない・混ざらない！食品加工による様々な問題を解決します

『WPC＆PIP処理サービス』とは、20～200μの微粒子を投射する 微粒子ショットピーニング技術です。 「WPC処理」は目的に応じた材質、粒径の微粒子を、エアーに混合して 高速衝突させるという表面改質技術。 「PIP処理」は「WPC処理」の応用で生まれた表面改質技術で、 表面に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二機販

PIP処理とは

様々な高機能が同時に付与可能！薄板、小径部品及び狭隘部にも適用されます

『PIP処理』は、WPC処理の応用で生まれた新しい表面処理技術です。 大気中で金属粉末を圧縮エアーで高速噴射することによって、被処理品の 表面に被膜形成或いは被処理品の表面組織に浸透拡散することが可能。 また生体材料を利用した生体親和性の向上や抗...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二機販

WPC処理サービス

機械部品・切削工具・金型等の強度と機能向上に貢献いたします！

当社では、金属成品の表面に、目的に応じた材質の微粒子を、圧縮性の 気体に混合して高速衝突させる表面改質技術『WPC処理』を行っております。 この手法においては、処理対象物の最表面で急熱・急冷が繰り返されます。 これにより微細で靭性に富む撤密な組織が形成され、高硬度化して表面を 強化すると同時に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二機販

WPC処理とは

幅広い分野での利用が可能！表面性状を微小ディンプルヘ変化させます

『WPC処理』は、金属成品の表面に、目的に応じた材質の微粒子を、圧縮性の 気体に混合して高速衝突させるという表面改質技術です。 この手法においては、処理対象物の最表面で急熱・急冷が繰り返されます。 これにより微細で靭性に富む撤密な組織が形成され、高硬度化して表面を 強化すると同時に、表面性状を微小ディン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二機販