【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

吸水オレフィンスポンジ『ピオラス』　※サンプル配布中

ポリオレフィン系をベースとした特殊樹脂コンパウンド技術から生まれた新素…

「ピオラス」は、ポリオレフィン系をベースとした特殊樹脂コンパウンド技術から 生まれた新素材であり、柔軟な弾性と共に吸収、保水性に優れています。 強酸、強アルカリ条件においても性状変化が小さいことから、 各種吸水、液切り、搬送、塗布用ローラーとして優れた特性を...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

連続多孔質シート『ピオラス シート』

脱落の少ない基材！幅広い薬剤環境において使用可能な連続多孔質シートのご…

『ピオラス シート』は、当社独自の製法による連続多孔質構造に加え、 ポリオレフィン系樹脂をベースとした特殊コンパウンド技術から生まれた 新素材です。 微細な気孔と高い空隙率を併せ持ち、通気、通水性に優れ、幅広い 薬剤環境において使用可能です。 【特長】 ■優れた耐薬品性 ■微細な連続気孔構造 ■各...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

富士ケミカル株式会社　事業紹介

濾過・研磨・拭取・吸水の技術専門集団、高品質・高機能！充実の商品群

富士ケミカル株式会社は「グローバリゼーションの推進」と 「シグマニッチャーオリエンテッド(市場の細分化による新規領域拡大)」を 基本戦略とし、新しい10年の基盤づくりを始めたところであります。 ファブレスでメーカーポジションをとる企業として、 市場の創生による新商材の開発とその品質を担保することこそが 最大のpointであると強く認識しております。 高度化・多様化する産業界にお...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社