日本薬局方 | イプロス医薬食品技術

PRバイオ医薬品、再生医療分野の培養プロセスの省スペース化を実現！低溶出、…

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』は、容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に適した3Dシングルユース滅菌バッグです。無菌チャンバー内などの狭い場所でも設置可能。空容器は、1枚づつ個別包装した"折り畳み・コンパクト外装"です。また、本体のみで自立するので、電磁スターラーを使用したかくはん作業をガラス容器に移し替えることなく行なえます。 ...

メーカー・取り扱い企業：積水成型工業株式会社ブロー事業部

環境モニタリング用スタンプ培地『γ線照射3重包装』

PR三極薬局方に準拠した製品を国内自社工場より、新鮮な生培地をお届けします…

～５つのこだわり～・安心してご使用頂くために Made in Japanにこだわりました！・ロック式シャーレで二次汚染を防ぐことにこだわりました！・長期間の常温での保存を可能にし、利便性にこだわりました！・偽陰性リスクを低減させ、確実な捕集にこだわりました！・作業効率を向上させるため、使い易さにもこだわりました！ ...1. 安心してご使用頂くために Made in Japa...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

日本・米国・欧州薬局方に対応『HLC-SOL 医薬品試験用』

日本薬局方JP試薬規格をベースに弊社独自の規格を設定！さらに米国薬局方…

『HLC-SOL 医薬品試験用』は、日本薬局方（JP）試薬規格をベースに弊社独自の規格を設定し、さらに米国薬局方（USP）試薬規格および欧州薬局方（EP）試薬規格を追加した品位を保証しております。日本薬局方よりも厳しい値で吸光度の保証をして...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

日本薬局方一般試験法関連製品『医薬品ヒプロメロース　定量用試薬』

本製品は、日本薬局方に規定されている純度試験及び含量規格に適合した定量…

医薬品ヒプロメロースの定量は、ヨウ化イソプロピルとヨードメタンの標準溶液を用いて、ガスクロマトグラフィーにより試験を行います。また、第十七改正日本薬局方第二追補（2019年6月）に収載されたエチルセルロースの定量では、ヨードエタンを加えた標準溶液を用います。いずれも、日本薬局方に規定されている純度試験及び含量規格に適合した定量用試薬とな...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

トリプチケースソイブロスγ線照射済（日本薬局方培地充てん試験）

日本薬局方第16局の「培地充てん試験（プロセスシミュレーション）」用の…

BD BBL　トリプチケースソイブロスγ線照射済は、日本薬局方第16局　参考情報収載の「培地充てん試験（プロセスシミュレーション）」用の培地であり、滅菌水に溶かすだけでご使用いただけます。三極薬局方に準拠した組成で調整されたγ線照射済みのトリプチケース...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

『BD BBL&Difco 液体培地』(薬局方無菌試験用）

第16改正日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)…

極薬局方に準拠した成績証明書をロットごとに完備 ●　ボトルの識別を容易にするカラーキャップ ●　培地の変化が見やすい透明ラベル ●　有効期限：製造より12ヶ月(常温保存) 第16改定日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL（TM）&Difco（TM）ブランドの無菌試験用液体培地です。局方に準拠した品質・性能試験を行い、これらに準拠した...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

日本薬局方（製造専用）医薬品

製品開発から実製造まで使用可能！『日本薬局方（製造専用）医薬品』

製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。本製品（製造専用医薬品）の購入に際しては、医薬品医療機器等法に基づき、ライセンス及び、確認書が必要です。詳しくは、下記のカタログをご参照ください。...【製品特長】 ◆小包装品と大入れ包装品をご用意　製品開発から製造ま...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

日本薬局方準拠の常温保存培地シリーズ

国内自社工場より、新鮮な生培地をお届け！常温保存ができる培地シリーズ

『日本薬局方準拠の常温保存培地シリーズ』は、2～25℃の常温保存ができる利便性に優れた培地です。 日本薬局方 生菌数試験に記載されたソイビーン・カゼイン・ダイジェストカンテン培地「BD BBL...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

日本薬局方に準じて調製『タンパク質測定用試薬』

消化酵素剤のタンパク消化力測定にぜひご利用ください！

タンパク質性医薬品の定量試験（Lowry法）や消化酵素剤のタンパク消化力測定には「フォリン試液」が使用されます。本製品は、日本薬局方に収載されております「フォリン試液」に準じて調製を行っております。上記以外にも、タンパク質研究に関連する製品として、タンパク質電気泳動関連試薬、バイオマーカー測定用試薬等も取り揃えて...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

日本薬局方　精製ゼラチン『ゼライス社製　RM-Gelatin』

ハイグレードな医療用ゼラチン『ゼライス株式会社　RM-Gelatin』

、ゼライス株式会社のRM-Gelatin スタンダードタイプ/ハードタイプを取り扱っております。ゼライス株式会社では、独自の技術で豚由来のゼラチンを得意的に分解し、様々な特性を有した日本薬局方精製ゼラチン製品を各種取り揃えております。本製品は、日本薬局方「精製ゼラチン」であり、ハイグレードな医療用ゼラチンです。急性毒性試験・慢性毒性試験・変異原性試験を実施し、医薬品としての安...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

硫酸呈色物試験用試薬

医薬品の不純物検査に『日本薬局方対応　硫酸呈色物試験用試薬』

色の比較原液」を一定の割合で組み合わせて混和し、規定の色になるよう調製しております。少量の溶液調製に適した100mLの低容量タイプを採用しているため、汚染の可能性がありません。また、日本薬局方に準じた調製を行っており、ラベルに保障期限を表示しております。硫酸呈色物試験用に適した硫酸は、濃度調製済みとなっております。本製品は日本薬局方、米国薬局方、JIS（K 0072）の濃...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

無菌試験用液体培地

日本薬局方準拠！培地の透明度が高く変化が見やすい無菌試験用液体培地

『無菌試験用液体培地』は、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL/BD Difco ブランドの製品です。三極薬局方に準拠した成績証明書をロットごとに完備しています。 ...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

TSKgel データ集第十八改正日本薬局方／医薬品各条生薬編

本データ集では、第十八改正日本薬局方の医薬品各条生薬に収載された項目の…

当資料は、TSKgelを用いた生薬等の試験、分析のデータ集です。本データ集では、第十八改正日本薬局方の医薬品各条生薬に収載された項目のうち、２０項目について分析例を紹介しています。【掲載されている分析対象】 1．… 温清飲エキス 2．… オウゴン 3．… 黄連解毒湯エキス 4．...

メーカー・取り扱い企業：東ソー株式会社バイオサイエンス事業部　計測分野

製造環境モニタリング用　γ線照射済み生培地

日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用い...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

【無償サンプル提供中】製造環境モニタリング用　γ線照射済み生培地

日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用い...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

高速液体クロマトグラフィー用溶媒『HLC-SOL』高い検出感度☆

独自技術で精製！ロット間のバラツキも抑えました！日本薬局方収載試薬試液…

ー特性を一定にそろえた溶媒です。UV吸光度を最少にし、ロット間のばらつきも基準値内で最低に抑えておりますので、クロマトグラフィーの再現性を高め、かつ検出感度を増大させます。【特徴】 ■日本薬局方に適合 日本薬局方収載「試薬・試液」項目中の「液体クロマトグラフ用」規格に適合した製品もご用意しました。医薬品試験にも安心してご使用いただけます。【対応製品】アセトニトリル　N,N-ジメチ...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

精製水『日本薬局方精製水』

医療器具の洗浄やコンタクトレンズの洗浄剤に！

『日本薬局方精製水』は、医療器具の洗浄、溶解剤として製剤・試薬・試液の調整、コンタクトレンズの洗浄剤、保存剤の調整等に使用される精製水です。包装形態は、500mlポリ瓶で使用後は潰せますので...

メーカー・取り扱い企業：高杉製薬株式会社

【日本薬局方に採用！】磁気圧力式酸素分析計『ＰＯＭシリーズ』

９０％応答が１０秒以内の応答性が早い磁気圧力式酸素分析計。日本薬局方『…

『ＰＯＭシリーズ』は日本薬局方『酸素』定量法に採用されています。また、ＪＩＳ　Ｋ　１１０１『酸素』の公的測定方法に採用されています。ちなみに設定レンジにより２種類の価格帯からお選びいただけます。【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業：日本エア・リキード合同会社

医薬品試験用　特級試薬

3局（JP、EP、USP）対応　『医薬品試験用　特級試薬』

日本薬局方( JP )に記載されている医薬品の一般試験では、多くの場合、分析用試薬に対しJIS規定の特級品位を指定しております。一方、海外の代表的な薬局方である「米国薬局方( USP )」や「欧州薬局方( EP )」においても、 JP同様、医薬品の分析用試薬に対し、それぞれ独自の品位を規定しております。本製品は、特級規格に加え、USP、EPに定められている試薬規格にも適合した品位を保証...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS

日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。 ...精...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説

元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…

記事です。・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方・品質保証のためのワークフローをお探しの方・元素不純物ガイドライン（ICH Q3D)について深く理解したい方・第十八改正日本薬局方（日局18）とは何か知りたい方 https://www.thermofisher.com/blog/learning-at-the-bench/pharmacopeia_icpms_cmd...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品－逆滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規…

容量滴定法には、直接滴定と逆滴定の２種類の滴定方法があります。一般的な試料には直接滴定で滴定を行いますが、試料によっては日本薬局方で逆滴定が採用されているものもあります。本アプリケーションデータでは、アプリケーションデータ No. 11 で紹介しましたデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

環境モニタリング用スタンプ培地『γ線照射3重包装』

三極薬局方に準拠した製品を国内自社工場より、新鮮な生培地をお届けします…

～５つのこだわり～・安心してご使用頂くために Made in Japanにこだわりました！・ロック式シャーレで二次汚染を防ぐことにこだわりました！・長期間の常温での保存を可能にし、利便性にこだわりました！・偽陰性リスクを低減させ、確実な捕集にこだわりました！・作業効率を向上させるため、使い易さにもこだわりました！ ...1. 安心してご使用頂くために Made in Japa...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

ガスクロマトグラフィー用グリセリン

第十七改正日本薬局方規定『ガスクロマトグラフィー用グリセリン』

グリセリンは、医薬品における溶剤、軟膏基剤、湿潤・粘滑剤など、さまざまな用途で使用されています。 日本薬局方によりますと、グリセリン純度試験には、「特級規格（ただし、「濃グリセリン」の純度試験を行うとき、エチレングリコール及びジエチレングリコールの保持時間にピークを認めない）を用いること」との...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

浮遊菌測定に！γ線照射3重包装シリーズ環境モニタリング用培地

【無償サンプル受付中】三極薬局方に準拠！国内自社工場で製造した新鮮な培…

環境モニタリング用培地『SCD II/SCDLPプラス』は、日本薬局方の無菌医薬品製造区域における環境モニタリングの浮遊菌や落下菌の測定で使用できます。また、培地製造の無菌充填に加え、製造後にγ線照射をすることで、アイソレーター及びクリーンルームで安心してご使...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

医薬品試験にこの一冊『医薬品試験用標準液』

金属標準液から色の比較原液まで、医薬品試験に関わるさまざまな標準液をご…

本カタログは、医薬品試験に関わる標準液をまとめております。 ◆金属標準液◆ 　日本薬局方に準じて規定濃度に調製した金属標準液です。　濃度の値付けには、国家基準にトレーサブルなMRA JCSS適応製品を用いています。 ◆ICP分析用　混合標準液◆ 　医薬品の元素不純物ガイ...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

MicroFunnel STフィルターファンネル

アイソレーター内の無菌試験の代替に！つまむだけで容器と皿が離れる設計で…

icelメンブレンや低吸着性のSupor メンブレンは、製薬業界における無菌試験アプリケーションに使用可能。つまむだけで容器と皿が離れる設計で、メンブレンの取り外しが簡単です。米国薬局方、日本薬局方、欧州薬局方の無菌試験要求事項に適合しています。【特長】 ■アイソレーター等で行う高コストの閉鎖系無菌試験の代替として使用可能 ■製薬業界における無菌試験アプリケーションに使用可能 ■Sup...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

非動物由来の培地充塡試験用培地『トリプチケースソイブロスγ線』

非動物由来の培地充塡試験用培地をアニマルフリー製品専用工場からお届けし…

『BD BBL Select APS トリプチケースソイブロス』シリーズは、培地充填試験用の三極薬局方に準拠したソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地です。より安全性の高い製品をご提供するために、動物由来原料や抗生物質を使用しないアニマルフリー製品専用工場で製造しています。また、従来工場よりもさらに厳しい品質システムを取り入れ、交差汚染の可能性を極力低減しました。【特長】 ■培...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

『電気伝導率標準液』

ASNITE認定品の「電気伝導率標準液」をご用意！

電気伝導率の測定は、日本薬局方、工場排水法、上水試験法など、様々な公定法で定められており、水の状態を測る指標の1つです。弊社では、認証標準物質であるASNITE認定品の電気伝導率標準液をご用意しております。また、JCSS...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

液中パーティクルカウンタ『KL-05』

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定　『日本薬局方　注射…

タ『KL-05』は、光遮蔽方式により粒径1.3～100μmの微粒子の測定が行える自動測定装置です。医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子の計測に適しています。【特長】 ■日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、大韓薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定（USP 787）に対応。10mL容量シリンジお...

メーカー・取り扱い企業：トスク株式会社(旧十慈フィールド)

液体クロマトグラフィー内部標準物質『パラオキシ安息香酸エステル』

日本薬局方一般試験法　試薬・試液に適合！各種医薬品の定量にご利用くださ…

ラオキシ安息香酸エステルは、多くの微生物に対して静菌作用を示し、白色・無臭であるという特徴を持つため、安定化剤、防腐剤、保存剤など、幅広く使用されております。本製品は、いずれも第十七改正日本薬局方の医薬品各条規格に適合したパラオキシ安息香酸エステルになります。医薬品試験にぜひご利用ください。...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

核酸増幅法による、迅速かつ高感度な細菌用/真菌用無菌試験試薬

無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得...

メーカー・取り扱い企業：島津ダイアグノスティクス株式会社