細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

核酸増幅法による、迅速かつ高感度な細菌用/真菌用無菌試験試薬

無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。 一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから患者への投与後に試験結果が判明する場...

メーカー・取り扱い企業： 島津ダイアグノスティクス株式会社

ウイルス否定試験試薬「VirFinder」

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に記載のウイルスの高感度、迅速な…

-AとType-Bの2種類をご用意しております。両方のキットを使用する場合、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に記載のウイルス8種類が検出可能です。 最小検出感度は100IU/反応以下であり、核酸抽出からリアルタイムPCRによる測定まで3時間程度と迅速な試験が可能です。 検出可能なウイルスは以下の通りです。 Type-A：B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免...

メーカー・取り扱い企業： 島津ダイアグノスティクス株式会社