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品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい
【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…
無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索/提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 1)サプライヤーに自社業務フローを説明 2)サプライヤー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…
うアプリケーションで作成した複数のファイルをまとめて、一つの文書として扱い、レビュー/承認ができます。また、個々の文書と同様に、GxPで求められている以下の管理が可能です。 ・配布、アクセス、検索及び利用の記録 ・バージョン管理 ・ステータス管理(ドラフト→レビュー中→承認済→発効→有効期限切れ→保管期限切れ) 等々。 ご興味のある方はカタログP5をご覧ください。 またさらに詳...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…
ールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録(不合格の場合は、再度テスト受講が必須) ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索/表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP6をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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