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主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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