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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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PRRNase、DNase、ヒトDNAフリー、かつパイロジェンフリーで、高…
Thermo Scientific Nalgene HDPEパッケージングボトルは、生体関連物質や異物のコンタミネーションリスクを最小限に抑えているボトルです。 頑丈で注ぎやすい細口のHDPEボトルで、適切にコントロールされた環境で製造されております。 優れた化学薬品耐性、滅菌性に加え、ヒトDNA、RNase、DNaseフリー、かつパイロジェンフリーが加わり、高品質な製品となっています。 ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験!サニテーション業務…
ョン業務を代行します。 コンタミネーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除去をした後、 微生物評価試験も行いま...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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インジケータを用いて滅菌性能を確認!全体を統括したマスタープランの作成
象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく必要があります。滅菌機能を有する機器においては、インジケータを 用いて滅菌性能を確認する滅菌バリデーションを行ないます。 大規模プロジェクトのようにバリデーションの対象範囲が広く、個別の計画書が 複数ある場合...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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大阪ケミカル株式会社