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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200ppm まで…
当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05~高濃度1200ppm(校正値1000ppm 検知管使用 当社...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トラステック愛知 本社
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磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev200M.U.
Low Share Design - High Cell Viabil…
気滅菌対応(マルチユースタイプのみ) 接液部の生体適合性:FDA、USP-VI、Aninal/ BSE/ TSEフリー 簡単な分解洗浄が可能(マルチユースタイプのみ) トリクランプ継手とによる無菌用ポンプケーシングデザイン 小型で省スペース 空運転でも壊れない 豊富な医療用(シングルユース)と半導体産業用の(高純度ポンプ)経験と技術 小型で大流量 無脈動 ...
メーカー・取り扱い企業: Levitronix Japan株式会社
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磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev200S.U.
Low Share Design - High Cell Viabil…
気滅菌対応(マルチユースタイプのみ) 接液部の生体適合性:FDA、USP-VI、Aninal/ BSE/ TSEフリー 簡単な分解洗浄が可能(マルチユースタイプのみ) トリクランプ継手とによる無菌用ポンプケーシングデザイン 小型で省スペース 空運転でも壊れない 豊富な医療用(シングルユース)と半導体産業用の(高純度ポンプ)経験と技術 小型で大流量 無脈動 ...
メーカー・取り扱い企業: Levitronix Japan株式会社
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磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev600S.U.
Low Share Design - High Cell Viabil…
気滅菌対応(マルチユースタイプのみ) 接液部の生体適合性:FDA、USP-VI、Aninal/ BSE/ TSEフリー 簡単な分解洗浄が可能(マルチユースタイプのみ) トリクランプ継手とによる無菌用ポンプケーシングデザイン 小型で省スペース 空運転でも壊れない 豊富な医療用(シングルユース)と半導体産業用の(高純度ポンプ)経験と技術 小型で大流量 無脈動 ...
メーカー・取り扱い企業: Levitronix Japan株式会社
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磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev600M.U.
Low Share Design - High Cell Viabil…
気滅菌対応(マルチユースタイプのみ) 接液部の生体適合性:FDA、USP-VI、Aninal/ BSE/ TSEフリー 簡単な分解洗浄が可能(マルチユースタイプのみ) トリクランプ継手とによる無菌用ポンプケーシングデザイン 小型で省スペース 空運転でも壊れない 豊富な医療用(シングルユース)と半導体産業用の(高純度ポンプ)経験と技術 小型で大流量 無脈動 ...
メーカー・取り扱い企業: Levitronix Japan株式会社
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