品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

半自動液体充填機 KC-W-20SKVG

PR新型指示計搭載で使いやすさと拡張性を大幅に向上！

発泡性や粘度のある液体にも対応する、１８L缶、バッグインボックス、ペール缶などの容器へ定量充填可能な非防爆型液体充填機です。 搭載指示計を刷新し、充填精度はそのままに、Wi‐Fi無線ユニットを標準装備する等、使いやすさと拡張性を向上させました。 ステンレス製ケースでIPX5の防水性能を備えており、水を扱う現場で安心してご使用いただけます。また、過不足充填を防ぐことが可能なため、飲料･調味料･油脂･...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クボタ計装

GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

の蓋を1回の操作ですべて自動で外し、それを保持、同載の分注モジュールで細胞懸濁液や溶液を分注し、蓋を自動で閉める装置です。 動物細胞、昆虫細胞、微生物などのセルバンキングまたはバルク液の保管（品質管理用)に使用いただくことができます。 フィルイットは安全キャビネット内への設置に適合した設計となっており、無菌操作やGMPに準拠した作業が要求されるセルバンク、バルク液の保管や他の分注用途の自動化を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

自動無菌分注ソリューション Linkit AX

遺伝子細胞治療での少量培地調製や、その他の工程で少量の液体を分注するた…

特 長と利点 ■分注作業の簡素化 ■ 小規模バッチ培地の迅速な調整 ■ 汚染リスクの排除 ■ 繰り返し可能な分注の確保 ■ 記録管理のペーパーレス化 プラグアンドプレイ方式のシングルユースセットアップによるコスト削減...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン