品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【製薬業界向け】AXOM社製AIロボット外観検査

PRロボットアームで全方位検査可能。シンプルかつフレキシブルな外観検査装置…

『AIロボット外観検査』は、ロボットアームを使用してボトルを持ち上げ、 回転させることで、カメラが全方位から、人間の目以上の精細検査を行う 異常検出のための実証済みソリューションです。 撮影された画像は、事前に欠陥認識のために訓練された、機械学習アルゴリズム (AI)によって解析。機械学習の活用により、従来のボルテックスミキサーで製品を回転させる方法が不要となります。 これまでの製品搬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

〔連続自動（監視モード）と手動（計測指示モード）〕が行える。 ５．安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

（監視モード）と手動（計測指示モード）〕。 ５．ＥＯ濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000/S)

多数のＥＯＧ滅菌器の各ＥＯ濃度が連続自動計測できる「ＥＯＧモニタリング…

ができる。 ２．ＥＯＧ滅菌器６台に対応でき、任意の台数も選択でき、任意の優先順位で選択できる。 ３．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価および残留ＥＯ濃度の迅速な計測と安全評価、並びにこれらの記録管理ができる。 ４．滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 （Ａ）厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＭ－３０００）

簡単な操作でＥＯＧ滅菌器内のＥＯ濃度を計測する「ＥＯＧモニタリングシス…

計測指示モード）〕が行える。 ３．ＥＯ濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ４．ＥＯＧ滅菌の実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／外部出力による記録管理が可能。 ５．ＥＯ濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム