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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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汚染のリスクを最小限に抑えた施設デザインを採用!導入システムもご紹介
当社で手掛けた、金沢医科大学病院 再生医療センターへのCPC導入事例を ご紹介いたします。 清浄度管理・室圧管理・アイソレータ―導入により、汚染のリスクを最小限に 抑えた施設デザインを採用。管理室と細胞調製室の間に、大型窓を採用する ことで解放感を生み出し、作業者ストレスを低減させます。 ...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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90種以上のマイコプラズマを検出するようデザイン!リアルタイムPCR法…
マイコプラズマはその大きさゆえ滅菌フィルターをすりぬけるとともに多くの 抗生物質が効かないため細胞培養液に混入しやすく、その一方で細胞培養液に 混入して増殖しても視認されにくいため、特別な管理が求められます。 当社では90種以上のマイコプラズマを検出するようデザインされたリアル タイムPCR法を用いてマイコプラズマ否定試験を受託しています。サンプルに 既知量のマイコプラズマDN...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託!当社の受託サービスを…
物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱やショック等を 引き起こします。 エンドトキシンはその不活化や除去が容易ではないため、生体内に直接投与 される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められます。 【特長】 ■日本薬局方に準拠 ■ゲル化法、比濁法、比色法 ■生体内に直接投与される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められる ■検量線の信頼性確認試験及び反応干渉...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験!サニテーション業務…
ーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除去をした後、 微生物評価試験も行います。 【概要】 ■対象 ・細胞...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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インジケータを用いて滅菌性能を確認!全体を統括したマスタープランの作成
【その他の施設運営サービス】 ■サニテーション ■保守メンテナンス ■運営管理 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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必要文書作成から品質試験まで一貫した細胞培養加工受託!当社の受託サービ…
当社では、これまで細胞培養加工施設の構築、細胞培養支援、施設運用管理 支援、文書作成支援、品質試験受託など様々なサービスを提供する機会を頂戴し、 経験とノウハウを蓄積してまいりました。 これらの経験を一日も早い再生医療、細胞治療の実現に活かすべく、細胞培養...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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