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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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ebook:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説
≪ 印 刷 可 能 ≫
/www.science-t.com/ebook/21854.html 日米欧の規制当局の考え方を含め 各種制度(法律,規制,指針,ガイドライン等)を徹底解説! 本稿は、日米欧の細胞・組織加工製品の臨床利用までの道筋における各種制度(法律,規制,指針,ガイドライン等)の概要,それらの取り締まりに関わる各国機関の役割などについて,指針原文の資料などの公開情報,Web上の公開情報,...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
~モノマー(いち)からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…
■高い血液適合性・抗血栓性を実現する表面設計とは? ■タンパク吸着/細胞接着を抑制する表面設計とは? ■高精度バイオセンサを実現する表面設計とは? ■細胞の接着、分化を制御する表面微細形状とは? ■生体適合性との間に相関性が確認された、新しいパラメータ水和構造とは...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
の拒絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者,卸業者,再包装業者及び再表示業者 第18章 細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章 治験に使用される原薬...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
の拒絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者,卸業者,再包装業者及び再表示業者 第18章 細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章 治験に使用される原薬...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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