【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、 創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。 少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせくださ...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【特許取得】私たちの想い

医学的事実に基づく臨床的な裏付けができるように、常に研究を続けています

酵素づくりの土台となるのが「発酵」であり、発酵こそが酵素の命です。 発酵させるうえで重要なのが、人の考えや手を加えることを極力避け、 より自然に近い環境をつくることです。 つまり、命を大切にすることは、自然を大切にすることでもあるのです。 当社は、「自然の恵みをそのままに…」という考えのもと、酵素づくりに 励んでいます。 【特許取得】 ■特許第3806009号 ・高血圧...

メーカー・取り扱い企業： 暁酵素産業株式会社

口腔内速溶錠

ザイディスは、口腔内で瞬時に溶けるキャタレント独自の口腔内速溶錠で、水…

わずか３秒で溶けるその速さは、一般的な口腔内崩壊錠と比較して最大10倍。一般用医薬品でトップクラスの技術です。 摂取が簡単で、飲み込みやすい剤形は、嚥下困難のある患者様や、小児、高齢者に最適です。また、鎮痛薬、アレルギー用薬、乗り物酔い防止薬など、服用後速やかに吸収される必要がある有効成分に理想的なプラットフォームです。 現在、60カ国で20を超える製品にザイディスの技術が採用されています。その過...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社