書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

治験実施計画書の記載例 3.　説明文書の項 　3.1　説明文書の一般的記載事項 　3.2　説明文書の記載例 4.　本章で使用した通知関連 第2部　 医師主導（主体）を中心とした医療機器の臨床試験で必要となる主要文書作成の留意点 　はじめに 1.　医療機器と臨床試験 2.　未承認医療機器の臨床試験 3.　治験主要文書の構成と内容 　3.1　治験実施計画書 　3.2　症例報告書 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社