【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 医薬臨床 受託試験・業務一覧についてご紹介しています。 「局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験の業務支援」では、 皮膚薬物動態学的試験(DPK試験) や、薬理学的試験(皮表蒼白化測定) 、 薬理学的試験(皮表角質水分含有量測定) も承っております。 【受託事業内容】 ■1)生物学的同等性試験の業務支援 ■2)局所皮膚適用製剤の生物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

株式会社Trans Chromosomics 事業案内

革新的染色体工学技術を医療・創薬へ幅広くご提供！暮らしと健康に貢献しま…

株式会社 TransChromosomics は、代表取締役の押村光雄が30年の 研究生活で取得した染色体工学技術のノウハウを基盤として、 創薬、及び創薬支援ツールの開発を行う目的で設立した 鳥取大学発バイオベンチャーです。 最先端の染色体工学技術を用いて、 染色体改変や iPS/ES細胞作製、遺伝子改変マウスラット作製、 動物試験、抗体作製等を行っています。 【事業内容】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Trans Chromosomics

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡（オーディットトレイル） ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート ビルトインタッチス...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社