【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム

PRストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑りをしっか…

輸送中・保管中の荷崩れや梱包材の廃棄処理でお困りではありませんか。 当社の『パレタイズグルー塗布システム』は、水溶性接着剤をダンボール箱などに塗布し、 荷崩れを防止するシステムです。フォークリフトの搬送や、トラック輸送での 振動・傾きによる荷崩れを防ぎ、地震による倒壊のリスクも大幅に軽減します。 こんな方におススメです ■輸送中・保管中の荷崩れを防ぎたい ■ストレッチフィルムなどの購入・廃棄コ...

メーカー・取り扱い企業： アネスト岩田株式会社

粉体の架橋防止や脱気・給気に適している『ステンレス多孔質体』

粉体への均一な脱気や給気を実現。架橋・詰まり・飛散・粉漏れを改善します…

様々な形状に加工できる「ステンレス多孔質体」は金属素材を拡散接合（焼結）することで、表面及び内部に多様な孔構造を持つ多孔質体です。耐圧性、耐熱性、耐食性に優れ、石油化学・食品・製薬・繊維・フィルム・航空宇宙・原子力など多様な分野で活躍するフィルタに採用されています。 当社のステンレス多孔質体の全面均一な通気抵抗により、粉体への脱気・給気を調整することができます。架橋・詰...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社