【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

フィルターを使わない濾過システム『フィルスター』

【※フィルター目詰まりでお困りの方必見】フィルター不要なのでコストダウ…

■現在ご使用の産業用フィルターのコスト削減、環境対策として ■回収率90％以上の高精度メインフィルター、高級ストレーナーとして ■10μm以下のファイナルフィルター前のプレフィルターとして ■製薬・化学・食品・飲料の原料のプレ濾過に ■自動車・工作機・加工業の切削粉・研磨粉の回収に ■各工場・水処理等の循環水・排水の濾過に ■半導体・バイオ等の不純物の除去に ■洗浄水・溶剤等の異物の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社共和