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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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マイクロスケールのスフェロイドやゲルの圧縮試験、生体サンプル(腱や軟骨…
大阪大学心臓血管外科様の論文で、iPS心筋組織収縮力測定に使用 ■札幌医科大学眼科様の論文で、スフェロイドの硬さ測定に使用 ■大手バイオリアクターメーカー様で、マイクロビーズの硬さ測定 ■大手製薬メーカー様で、ゲルの硬さ測定に使用 【特長】 ■専用ソフトウエアにより、負荷、保持、除荷の時間を設定可能 ■標準装備のカメラにより、データと画像の同期が可能 ■高解像度カメラにより、スト...
メーカー・取り扱い企業: オレンジサイエンス株式会社
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無人化・省力化用遠心分離機
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松本機械販売株式会社