【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

スマートマットクラウド【在庫管理システム】

重さで“モノの管理”を 超スマートに！

スマートマットクラウド(SMC)は2018年にリリース、累計導入実績は1,600件(23年末時点)。製造業・化学工業・食品製造業・医療・病院・製薬・印刷業などあらゆる業界で導入実績あり。 現場の在庫をIoTデバイスで見える化し、在庫管理・発注管理をこれ一つで行い従業員の働き方を改善。 在庫管理がしにくい研究試薬・溶剤・医薬品から、理化学品・実...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社