【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

製薬工場で大活躍！ステンレス製で衛生的な伸縮自在のコンテナ台車

製品や商品に合わせて、サイズを調整可能で安全に運搬！※総合カタログ進呈…

コンテナ台車専門メーカーが製造する【ルートボーイ】 食品工場や製薬工場など、清潔さが求められる場面でもお使い頂けるアルミ製・樹脂製・ステンレス製のコンテナ台車も取り揃えております。 （総合カタログのP9-P10に掲載） ※総合カタログを無料プレゼント中！詳...

メーカー・取り扱い企業： ルート工業株式会社

軽くて錆びない！丈夫なステンレス製コンテナ台車※総合カタログ進呈

伸縮自在で様々なコンテナボックスにジャストフィット！食品工場・製薬工場…

コンテナ台車専門メーカーが製造する【ルートボーイ】 食品工場や製薬工場など、清潔さが求められる場面でもお使い頂けるアルミ製・樹脂製・ステンレス製のコンテナ台車も取り揃えております。 （総合カタログのP9-P10に掲載） ※総合カタログを無料プレゼント中！詳...

メーカー・取り扱い企業： ルート工業株式会社

耐久力に優れ、場所を選ばず使用可能！伸縮自在のコンテナ台車

1台であらゆるコンテナに対応可能！清潔さが求められる場面でも使用可能な…

コンテナ台車専門メーカーが製造する【ルートボーイ】 食品工場や製薬工場など、清潔さが求められる場面でもお使い頂けるアルミ製・樹脂製・ステンレス製のコンテナ台車も取り揃えております。 （総合カタログのP9-P10に掲載） ※総合カタログを無料プレゼント中！詳...

メーカー・取り扱い企業： ルート工業株式会社