【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

医用冷蔵庫／2~8℃薬品冷蔵庫HYC-51BF

医療機関や研究機関、製薬会社などの場でワクチンや薬品、サンプルの保管を…

オススメポイント ポイント1：冷媒を用いないTEC（ThermoElectric Cooler：熱電クーラー)TECによる冷却を採用しており、冷却装置にモーターやポンプを必要としません。コンプレッサーに比べて騒音や廃熱が少なく、クリーンなシステムです。 ポイント2：7インチタッチパネルディスプレイ7インチのLCDタッチパネルディスプレイで庫内温度をリアルタイム表示し、温度設定や各種ログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

医用冷蔵庫／2~8℃薬品冷蔵庫HYC-118

医療機関や研究機関、製薬企業などでワクチンや薬品、試薬などの保管に適し…

オススメポイント ポイント1：正確な温度調節最適化された冷却システムにより大幅な省エネを実現しました。ノンフロン冷媒なので環境にもやさしい製品です。 ポイント2：置き場を選ばない小型モデル高さが81cmと小型で、スペースを取らず置き場に困りません。 特徴 ・2～8℃の間で0.1℃単位の温度設定が可能 ・最適化されたHC冷媒による冷却システムで大幅な省エネを実現 ・高...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

医用冷蔵庫／2~8℃薬品冷蔵庫HYC-68

医療機関や研究機関、製薬企業などでワクチンや薬品、試薬などの保管に適し…

オススメポイント ポイント1：置き場を選ばない小型モデル高さ66cmの小型モデルで、置き場を選ばず設置することができます。 ポイント2：正確で安定した冷却システム強制空冷式による安定した温度管理で大切なサンプル、試薬を守ります。 特徴 ・2～8℃の間で安定した温度管理ができる薬用冷蔵庫 ・495mm（横幅）×580mm（奥行）×660mm（高さ）の小型モデル ・棚板2枚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング