Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

近未来型環境モニタリングシステム『Cobalt X』

外部センサーと接続が可能！製薬現場の冷蔵庫やフリーザーなどの環境モニタ…

導入のしやすさが特長の近未来型環境モニタリングシステムです。 温度、湿度、CO2、差圧、ドア開閉（ドライコンタクト）、4-20mA、0-5V、 0-10Vで外部センサーと接続が可能。 製薬現場の冷蔵庫、フリーザー、インキュベーター、クリーンルーム、 自動倉庫などに適しています。 【特長】 ■1つのロガーで最大4つのパラメーターの計測が可能 ■Cobalt X（コバルトエッ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

オートクレーブ対応リアルタイム温度ロガー

機器レンタルもご用意！様々なアプリケーションに対応できる多彩なラインア…

当社は、ライブズ・インターナショナル社製『オートクレーブ対応 リアルタイム温度ロガー』を取り扱っています。 製薬およびバイオテクノロジー業界向けの温度バリデーションおよび マッピングソリューションの提案が可能。 ワイヤレス温度ロガー最高クラスの測定精度で安心してご利用いただけます。 また、リーズナブ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社