【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

フラスコ用撹拌機「シーリングミキサー UZU」活用ガイド

フラスコの攪拌と密閉をこの一台で！フラスコに差し込むだけの簡単取り付け…

一体化。高い信頼性と使いやすさで、医薬品合成や機能性材料の研究に最適です。 ■磁気カップリング式撹拌シール「マイティマグシール」 マイティマグシールはフラスコの密閉性を保つ撹拌シールとして、製薬・食品・ファインケミカルなど広い分野でお使いいただける製品です。フラスコの共通すり合わせに差込み、普段ご利用の撹拌機と接続することで、フラスコ内部の密閉を維持しながら安全に撹拌を行うことができます。...

メーカー・取り扱い企業： 中村科学器械工業株式会社

磁気カップリング式撹拌シール　マイティマグシール

[デモ機貸出可]高真空・高トルク・低摩耗を兼ね備えた撹拌シール。医薬品…

「ふさいで安心　しっかり撹拌」 マイティマグシールはフラスコの密閉性を保つ撹拌シールとして、製薬・食品・ファインケミカルなど広い分野でお使いいただける製品です。 フラスコの共通すり合わせに差込み、普段ご利用の撹拌機と接続することで、フラスコ内部の密閉を維持しながら安全に撹拌を行うことができま...

メーカー・取り扱い企業： 中村科学器械工業株式会社

磁気カップリング式撹拌シール　マイティマグシール

[デモ機貸出可]軸合わせの手間を軽減する撹拌シール。駆動力の伝達に磁石…

「ふさいで安心　しっかり撹拌」 マイティマグシールはフラスコの密閉性を保つ撹拌シールとして、製薬・食品・ファインケミカルなど広い分野でお使いいただける製品です。 撹拌棒が貫通するタイプの撹拌シールと異なり、動力源である撹拌機から磁石を介して撹拌棒へ駆動力を伝達。 そのため重たい撹拌機～...

メーカー・取り扱い企業： 中村科学器械工業株式会社