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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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ハイレベルな機能空間の創造と適したソリューションのご提供
】 ■小形冷蔵冷凍庫 ・福祉施設様 ・ホテル厨房様 など ■食品加工室・物流センター ・食鳥肉会社様 処理加工室 ・畜産会社様 牛肉加工室 など ■バイオクリーンルーム ・製薬会社様 クリーンルーム通路 ・製薬会社様 クリーンルームドア ■新規分野(植物工場) ・洋菓子店様 植物工場店舗用 ・大学様 多層型植物生産室 など ※詳しくはPDFをダウンロー...
メーカー・取り扱い企業: ガリレイパネルクリエイト株式会社
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松本機械販売株式会社