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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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最大20条件のサンプル自動採取で研究のスピードUPへ!従来のバッチ式反…
とは、数十から数百μmの微小空間で化学反応を行うフロー型反応プロセスのことです。 フロー合成研究の大きな問題点は、反応条件の最適化を行う際の一つ一つの反応条件の検出に時間がかかること。 そこで、製薬及び化学の研究現場の意見を参考に短時間で最適条件を見つけることができる最適反応条件検索用マイクロリアクターシステムを開発いたしました。 ※詳しくは、カタログをダウンロードしてご覧下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社中村超硬
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無人化・省力化用遠心分離機
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松本機械販売株式会社