【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

工業用クロス、フィルターが選べる最新総合カタログ【※無料進呈！】

粉塵、オイルミストを防ぎ工場設備を長寿命化！専門メーカーの最新カタログ…

剤のふき取りやクリーンルーム向けなど用途別にワイピングクロスが選択可能！ 粉塵、オイルミストを防ぎ取り付けることで機器の故障を防止！設備保全が容易なフィルター各種も取り扱っています。 食品工場、製薬工場をはじめ製造業の幅広い工場で多数採用されております。 ※イプロスユーザー限定！最新カタログを無料プレゼント中！この機会にダウンロードください。 【特長】 ■用途別に最適なワイピング...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社橋本クロス