【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

【空調機導入事例】製薬会社C社様

空冷チラーの消費電力が14％削減！同じ消費電力で機器の冷凍能力を上げた…

当社の空調機を導入した、製薬会社C様の事例をご紹介します。 CO2 の排出量削減が国全体の問題となっており、企業への義務とされています。国や県から出された削減数値に未達成の場合、違約金の支払いが課せられます。 同社...

メーカー・取り扱い企業： イー・ティー・エー株式会社

【空調機導入事例】製薬会社D社様

ビル用マルチ暖房時に16.4％の電力削減！冷凍サイクルでは非常に難しい…

当社の空調機を導入した、製薬会社D様の事例をご紹介します。 Co2の排出量削減が国全体の問題となっており、企業への義務とされています。県で設定されている削減数値の未達分は、Co2排出権を購入し対応していました。 同...

メーカー・取り扱い企業： イー・ティー・エー株式会社