【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【卓上で使用可能】バイアル巻締めやアンプル充填の自動機

研究機関やラボに好適！生産機ほどの大きなものいらない、でも手動は効率が…

を導入しようにも大型の生産機はあるものの、 少量に対応した自動機が少なくオーダーメイドで費用が高くなりがちです。 内外硝子工業では、ガラスアンプル・バイアル・カット管の生産技術を活かし、 製薬研究所などで活躍するコンパクトな機器製品の開発・販売をしております。 卓上に設置できるバイアル巻締め機やアンプルの 自動充填機などをご用意しております。 また、使用する薬品や洗浄用途に合わ...

メーカー・取り扱い企業： 内外硝子工業株式会社

【卓上で使用可能】バイアル巻締めやアンプル充填の自動機

研究機関やラボに好適！生産機ほどの大きなものいらない、でも手動は効率が…

、自動機を導入しようにも大型の生産機はあるものの、少量に対応した自動機が少なくオーダーメイドで費用が高くなりがちです。 内外硝子工業では、ガラスアンプル・バイアル・カット管の生産技術を活かし、製薬研究所などで活躍するコンパクトな機器製品の開発・販売をしております。 卓上に設置できるバイアル巻締め機やアンプルの自動充填機などをご用意しております。 また、使用する薬品や洗浄用途に合わせた...

メーカー・取り扱い企業： 内外硝子工業株式会社

医療容器「アンプル・バイアル」の違いがわかる基礎知識

試験や医療に使用される容器「アンプル・バイアル」についての基礎知識をご…

内外硝子工業では、ガラスアンプル・バイアル・カット管の生産技術を活かし、製薬研究所などで活躍するコンパクトな機器製品の開発・販売をしております。 今回は試験や医療に使用される容器「アンプル・バイアル」についての基礎知識をご紹介いたします。 ＜掲載内容＞ ・なぜ...

メーカー・取り扱い企業： 内外硝子工業株式会社